Консультация: +7 (727) 379-77-88 По вопросам продаж: +7 (727) 379-76-18

Search on site

Корзина

0 товара

Вазар Н 160 мг/25 мг №30


Реализация препаратов данной категории через Интернет запрещена, вы можете приобрести продукцию у нас в аптеках. Пожалуйста, всегда уточняйте цену.
3 670,00 тг.
Цену уточняйте
 
Цену уточняйте

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВАЗАР Н

Торговое название
Вазар Н

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: валсартан 80 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг
валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг
валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 25 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магниястеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки:
80\12,5
Опадрай II 85G34642Розовый (спирт поливиниловый, тальк,титана диоксид Е171, макрогол 3350, лецитин Е322, железа оксид красный Е172,железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172)
160\12,5
Опадрай II 85G25455 Красный (спирт поливиниловый,тальк, макрогол 3350, титана диоксидЕ171, железа оксид красный Е172, желтый «солнечный закат» FCF Е110, лецитинЕ322)
160\25мг
Опадрай II 85G23675 Оранжевый (спирт поливиниловый, тальк,титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322,железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172).

Описание
Розовые, овальные, двояковыпуклые, таблетки, покрытыепленочной оболочкой, с гравировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны,длиной 11 мм и шириной 5.8 мм (для 80/12.5 мг).
Красные, овальные, двояковыпуклые, таблетки, покрытыепленочной оболочкой, с гравировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны,длиной 15 мм и шириной 6 мм (для 160/12.5 мг).
Оранжевые, овальные, двояковыпуклые, таблетки, покрытыепленочной оболочкой, с гравировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны,длиной 15 мм и шириной 6 мм (для 160/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками.
Код ATC C09 DA03

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Валсартан
Всасывание валсартана происходит быстро, однако степеньвсасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступностисоставляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящиймультиэкспоненциальный характер (t1/2a < 1 ч и t1/2bоколо 9 ч).
Кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторномприменении препарата изменений кинетических показателей не отмечается. Приприеме препарата один раз в день кумуляция незначительная.
Валсартан на 94-97% связывается с белками сыворотки крови,преимущественно с альбуминами. Равновесный объем распределения низкий (около 17л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/час), плазменный клиренсвалсартана происходит относительно медленно (около 2 л/час). Выведение валсартана с каломсоставляет 70% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 30%,преимущественно в неизмененном виде.
При назначении валсартана с пищей площадь под кривой“концентрация-время” (AUC) уменьшается на 40%, хотя, начиная примерно с 8-гочаса после приема препарата концентрации валсартана в плазме как в случаеприема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение площадипод кривой “концентрация-время” не сопровождается клинически значимым снижениемтерапевтического эффекта.
Гидрохлортиазид
Всасывание гидрохлортиазида происходит быстро (tmax - около2 часов). Период полувыведения конечной фазы составляет 6-15 часов.
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUCвозрастает линейно и прямопропорционально увеличению дозы. При повторных назначениях фармакокинетикагидрохлортиазида не изменяется; при назначении один раз в сутки кумуляциянезначительна.
Биодоступность гидрохлортиазида составляет 60-80%. Выведениепроисходит с мочой: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% - в видегидролизата - 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Валсартан/гидрохлортиазид
При совместном применении с валсартаном системная биодоступностьгидрохлортиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначениегидрохлортиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния накинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния наэффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлортиазида.Выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, которыйпревышает эффект каждого из компонентов в отдельности.

Фармакокинетика у отдельных групп больных
Больные пожилого возраста
У пожилых больных(как здоровых, так и страдающих артериальной гипертонией) системный клиренсгидрохлортиазида ниже, чем у молодых.
Больные с нарушением функции почек
Больным с клиренсом креатинина 30-70 мл/мин коррекции дозыне требуется.
В настоящее время нет данных о применении Вазара Н у больныхс выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у больных, находящихся нагемодиализе.

Фармакодинамика
Вазар Н - антигипертензивный препарат, в состав котороговходят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.
Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I приучастии ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается соспецифическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различныхтканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первуюочередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляцииартериального давления. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензинII вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрециюальдостерона и способствует задержке натрия.
Валсартан - активный и специфический антагонист рецепторовангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательнона рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффектыангиотензина II. Увеличенные сывороточные уровни ангиотензина II вследствиеблокады АТ1 рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект АТ1-рецепторов. Сколько-нибудь выраженнойагонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан непроявляет.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названиемкининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушаетбрадикинин. Не наблюдается каких-либо побочных эффектов, обусловленныхбрадикинином. Частота развития сухого кашля ниже у больных, получающих валсартан, чем у больных, получающихингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторыдругих гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляциифункций сердечнососудистой системы.
При лечении валсартаном больных с артериальной гипертониейотмечается снижение артериального давления, не сопровождающееся изменениемчастоты пульса.
После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинствабольных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, амаксимальное снижение артериального давления (АД) достигается в пределах 4-6часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, внезависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель иподдерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Прикомбинировании с гидрохлортиазидом достигается достоверное дополнительноеснижение АД.
Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являетсякорковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположенывысокочувствительные к действию диуретиков рецепторы, и где происходитподавление транспорта ионов Na и Cl. Механизм действия тиазидов связан сподавлением насоса Na+Cl-, что, по-видимому, происходит за счет конкуренции заместа транспорта Cl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлораувеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретическогодействия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чегоповышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и,следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке. Взаимосвязь междуренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначениеантагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия, связанные сприменением тиазидного диуретика.
Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмыи не выводится при гемодиализе. Гидрохлортиазид, напротив, выводится изорганизма при гемодиализе.
Выведение гидрохлортиазида почками происходит путемпассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев.Состояние функции почек играет большую роль в фармакокинетике гидрохлортиазида,что вполне понятно, учитывая, что этот препарат выводится только почками.

Больные с нарушением функции печени
Системное воздействие валсартана у больных со слабовыраженными (n=6) и умеренно выраженными(n=5) нарушениями функции печени в 2раза больше, чем у здоровых.
Показания к применению
- эссенциальная гипертензия, в том числе, для лечения тех больных эссенциальной гипертензией,у которых не удается достичь адекватного контроля артериального давления примонотерапии валсартаном или гидрохлортиазидом

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза Вазара Н - по 1 таблетке один раз в суткиежедневно, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. Максимальный антигипертензивныйэффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения. Однако, у некоторых пациентов,терапия может потребовать 4 – 8 недель. Это должно быть принято во внимание вовремя титрования дозы.
Больным со слабо или умеренно выраженными нарушениямифункции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) изменений дозы препарата нетребуется. Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренновыраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза, без сопутствующихявлений холестаза.

Побочные действия
При оценке частоты возникновения побочных реакций использовались такиеградации: "очень часто" - > 1/10, "часто" - от > 1/100 до < 1/10,"иногда" - от > 1/1000 до < 1/100, "редко" - от >1/10000 до < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000.
Очень часто
головная боль
Часто
головокружение, чувство усталости
синусит, ринит, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных
путей, кашель, бронхит, одышка, вирусные инфекции
боль в спине, боль в груди, боль в руке, боль в ноге, растяжениесвязок
потеря аппетита, умеренно выраженная тошнота и рвота, боль вживоте, диспепсия, диарея
учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей
нарушения зрения
артрит, артралгии, судороги мышц нижних конечностей
импотенция
бессонница
крапивница и другие виды сыпи
снижение уровня калия в крови, повышение концентрации креатинина
постуральная гипотензия, выраженность которой возрастает приприеме алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств
Иногда
астения
снижение либидо
выраженное головокружение
Редко
фотосенсибилизация
нарушения функции желудочно-кишечного тракта, запор,неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха
аритмии
бессонница
депрессия, парестезии
тромбоцитопения, иногда с пурпурой
Очень редко
ангионевротический отек, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности,включая сывороточную болезнь и васкулит, токсический эпидермальный некролиз,кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку
рецидив кожной красной волчанки
панкреатит
лейкопения, агранулоцитоз, депрессия костного мозга, гемолитическаяанемия
нарушения со стороны дыхательной системы, в том числе пневмония
и отек легких

Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов Вазара Н
беременность и период лактации
тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз ихолестаз
анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина< 30 мл/мин)
гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия,рефрактерные к адекватной терапии
первичный гиперальдостеронизм
подагра
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместномприменении с другими антигипертензивными препаратами.
Одновременное применение солей калия, калийсберегающихдиуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых другихлекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия вкрови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, вчастности, частого определения концентрации калия в крови.
При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторамиАПФ или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрациилития в сыворотке и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. Опытсовместного применения валсартана и препаратов лития пока отсутствует, поэтомув этом случае рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке.
Не было отмечено клинически значимых взаимодействий припроведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственныхсредств: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин,гидрохлортиазид, амлодипин, глибенкламид.
Поскольку в состав Вазара Н входит тиазидный диуретик,потенциально возможны следующие лекарственные взаимодействия.
Тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов.
Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивногодействия тиазидного компонента Вазара Н при одновременном применении снестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (например, спроизводными салициловой кислоты, индометацином). Сопутствующая гиповолемияможет привести к развитию острой почечной недостаточности.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременномназначении салуретиков, кортикостероидов, аденокортикотропного гормона (АКТГ),амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательныеэффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышаютриск развития аритмии при гликозидной интоксикации.
Лечение тиазидными мочегонными средствами может влиять на толерантностьк глюкозе. Может потребоваться регулировкадозы антидиабетических лекарственных препаратов.
Метформин должен использоваться с предосторожностями из-зариска развития молочного ацидоза, вызываемого возможной функциональной почечнойнедостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.
Одновременное назначение тиазидных диуретиков может привестик следующим явлениям: увеличить частоту реакций повышенной чувствительности каллопуринолу; увеличить риск развития побочных эффектов амантадина; усилитьгипергликемическое действие диазоксида; уменьшить выведение почками цитотоксическихпрепаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и привести к потенцированиюих миелосупрессивного действия.
Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдаетсяпри одновременном назначении холиноблокаторов (например, атропина, биперидена),что, по-видимому, связано со снижением двигательной активностижелудочно-кишечного тракта и замедлением опорожнения желудка.
Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии приодновременном назначении тиазидного диуретика и метилдопы.
Холестирамин уменьшает всасывание тиазидных диуретиков.
При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином Dили солями кальция возможно потенцирование повышения концентрации кальция всыворотке.
Одновременное назначение циклоспорина может повысить рискразвития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих обострение подагры.

Особые указания
Изменения баланса электролитов сыворотки
Следует соблюдать осторожность при одновременном примененииВазара Н с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащимизаменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могутвызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином).
Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечениитиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия вкрови.
При применении тиазидных диуретиков может развитьсягипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскрециис мочой магния, что может привести к гипомагниемии.
Дефицит в организме натрия и/или объема циркулирующей крови(ОЦК)
У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/илиОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в началелечения Вазаром Н может возникать артериальная гипотензия. Перед началомлечения Вазаром Н следует провести коррекцию содержания натрия в организмеи/или объема циркулирующей крови, например, путем уменьшения дозы диуретика.
В случае развития гипотензии пациента следует уложить и, принеобходимости, провести внутривенную инфузию физиологического раствора. Послестабилизации артериального давления лечение Вазаром Н может быть продолжено.
Стеноз почечной артерии
Вазар Н не должен использоваться для лечения гипертензии упациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, илистенозом единственной почки, так как у таких пациентов могут увеличиться уровнимочевины крови и сывороточного креатинина.

Нарушение функции почек
Больным с нарушением функции почек, когда клиренс креатининасоставляет более 30 мл/мин, не требуется корректировки дозы препарата.
Нарушение функции печени
Не требуется изменения дозы Вазара Н у больных со слабо илиумеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явленийхолестаза, хотя рекомендуется соблюдать осторожность.

Сахарный диабет
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральногосахароснижающего препарата. При тяжелых формах заболевания применение Вазара Нне рекомендуется.
Системная красная волчанка
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могутвызывать обострение системной красной волчанки.

Другие метаболические нарушения
Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности кглюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевойкислоты в сыворотке крови.
Особенности влияния на способность управления транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
При назначении Вазара Н, также как и другихантигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при вожденииавтомобиля и управлении потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы - основным проявлением передозировки валсартанаявляется выраженная артериальная гипотензия. Передозировка гидрохлортиазидаможет вызвать тошноту, сонливость, гиповолемию и нарушения электролитногобаланса, связанные с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.
Лечение - если препарат был принят недавно, следует вызватьрвоту. При гипотензии обычным методом терапии является внутривенное введениефизиологического раствора.
Валсартан нельзя вывести из организма при помощи гемодиализапо причине его значительного связывания с белками плазмы. В то же время для выведенияиз организма гидрохлортиазида гемодиализ эффективен.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 9 контурных упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
«Балканфарма-Дупница» АД, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
Актавис Групп, Исландия
Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31;
Электронный адрес: [email protected];сайт: www.actavis.com

Данная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Любая информация, представленная на сайте www.aliyar.kz, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Цену уточняйте
Яндекс.Метрика